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Quelles sont les exigences particulières pour l'alimentation des dispositifs médicaux?

Heure de diffusion:2019-07-10
Le pouvoir médical a des considérations spéciales pour la sécurité et a sa particularité. Ce qui suit est une description du courant de fuite et du niveau de protection.

Que ce soit le courant de fuite
Le module d'alimentation isolé agit comme le principal composant d'isolement de l'ensemble du système médical et affecte également considérablement le courant de fuite de l'ensemble du système. Par conséquent, pour le courant de fuite requis par l'équipement médical, le module d'alimentation doit être aussi satisfaisant que possible et la conception du système à la terre doit être prise en considération. Le courant de fuite est le meilleur.

(1) Différents équipements médicaux ont des exigences différentes pour le courant de fuite et le niveau de protection
À l'heure actuelle, la dernière troisième édition de la certification médicale IEC60601-1-3rd, selon la partie application, l'équipement médical est divisé en trois catégories: B, BF et CF, comme suit:

Classe B: l'indice de protection du patient le plus bas de tous les types d'applications, les appareils qui peuvent ne pas être en contact avec le corps du patient, tels que les appareils de thérapie au laser.

Classe BF: degré de protection du patient supérieur à celui de l'application de type B, équipement en contact avec le corps du patient, comme les ultrasons, divers moniteurs (y compris l'équipement EGC) et tables d'opération.

CF: le plus haut niveau de protection du patient, adapté aux applications cardiaques directes, telles que les moniteurs de ponction cardiaque.

(2) Classification et exigences du courant de fuite
Pour les dispositifs médicaux, le courant de fuite peut être divisé en courant de fuite patient, courant de fuite auxiliaire patient, courant de fuite contactable et courant de fuite à la terre en fonction de l'application de l'appareil.

Le courant de fuite du patient fait référence au courant circulant dans le sol à travers le patient et l'application de type F lorsque la tension externe est appliquée. Dans le test réel, un module MD est connecté en série dans la boucle pour simuler l'impédance du corps humain.

Le courant de fuite auxiliaire du patient se réfère au courant traversant le patient B à travers le patient A à travers le dispositif, et l'exigence est que la réponse physiologique du corps humain ne puisse pas être provoquée.

Le courant de fuite contactable fait référence au courant de fuite entre le corps humain et le point où il peut être contacté. Habituellement, l'exigence est de 100 µA dans des conditions normales et de 500 µA dans une condition de défaut unique. Le courant de fuite entre le module MD et la terre, ainsi que le boîtier non protégé par une mise à la terre, etc., est généralement mesuré pendant les tests.

Le courant de fuite à la terre se réfère au courant de l'appareil à la terre, l'exigence est de 5 mA et l'état de défaut unique est de 10 mA.

Le test de courant de fuite ci-dessus représente plus de 110% de la tension nominale du réseau dans les exigences de certification médicale, ce qui n'est pas la définition du courant de fuite que nous comprenons généralement. Généralement, l'équipement médical a une plage de tension de réseau de 100-250 VAC. Selon les pires conditions, le test doit être de 265 VAC, 60 Hz. Par conséquent, il est nécessaire de prêter attention aux conditions de test du client lorsque la demande d'adaptateur secteur est augmentée.

Niveau de protection
Le degré de protection se réfère à la spécification de la force de protection de différents dispositifs médicaux. L'opérateur du dispositif médical est le médecin et la cible est le patient. Dans la troisième édition de la CEI60601-1, le degré de protection est divisé en MOOP (moyens de protection de l'opérateur) et MOPP (moyens de protection des patients). Différents niveaux de protection correspondent à différentes exigences de test de tension de tenue, généralement 1 * MOOP, 2 * MOOP, 1 * MOPP, 2 * MOPP. L'exigence de résistance à la pression de la protection MOPP est plus élevée que celle du MOOP. Habituellement, la tension de travail de l'équipement médical est de 250 VCA. Pour répondre aux exigences de protection de 2 MOPP, la résistance à la pression 4000VAC est l'exigence de base.

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